Membandingkan Uji Klinis Vaksin Anhui dengan Sinovac

Membandingkan Uji Klinis Vaksin Anhui dengan Sinovac – Uji klinis vaksin di Provinsi Anhui akan dilakukan secara paralel di enam rumah sakit di Bandung selama enam bulan ke depan, dengan melibatkan 2.000 relawan.

nbcaugusta – Uji klinis vaksin Anhui tidak hanya dilakukan di Kota Bandung, tetapi juga di Jakarta dengan jumlah relawan yang sama. Membawa jumlah total relawan untuk uji klinis vaksin di Anhui menjadi 4.000.

Vaksin Anhui Covid-19 dikembangkan oleh Perusahaan Biofarmasi Anhui Zhifeilongkang, yang juga mengembangkan vaksin meningitis untuk jamaah dan peziarah di Indonesia. Untuk uji klinis fase 3, PT mensponsori tim uji klinis vaksin Fakultas Kedokteran Unpad. BCHT Biotechnology Indonesia, sebagai perusahaan penanaman modal asing di Provinsi Anhui.

Uji klinis vaksin Anhui juga dilakukan di banyak negara yaitu China sebagai produsen, Pakistan, Ekuador dan Uzbekistan. Target relawan yang mengikuti uji klinis fase ketiga Vaksin Anhui adalah 29.000 orang di seluruh dunia.

Uji klinis vaksin di Provinsi Anhui telah melewati fase pertama dan kedua di China. Tahap pertama melibatkan 50 orang, dan tahap kedua melibatkan hingga 900 orang.

Menurut laporan detik.com, ringkasan kami tentang (hasil) Fase 1 dan Fase 2, vaksin rekombinan ini aman. Namun, seperti vaksin lainnya, setiap orang mungkin memiliki reaksi atau efek samping dari kejadian berikutnya setelah imunisasi (KIPI).

Reaksi lokal dapat terjadi. jadi reaksi sistemik. Untuk gejala lokal seperti vaksin lainnya, jika seluruh tubuh demam atau pusing akan timbul rasa gatal dan nyeri di tempat suntikan, ”kata Muhammad Faisal, Rabu (03/03).

Baca juga : Kondisi Terkini dan Dampak Akibat Gunung Sinabung Meletus

Apakah Perbedaannya?

Vaksin yang diteliti berbeda dari platform Sinovac. Sinovac menggunakan platform virus yang tidak aktif atau virus SAR CoV-2 yang diam, sedangkan Anhui didasarkan pada rekombinasi.

Subunit rekombinan atau protein adalah sejenis platform vaksin, yang diekstraksi dari sebagian kecil glikoprotein atau virus spike, yang akan memicu kekebalan setelah disuntikkan ke dalam tubuh manusia.

“Kami mengekstrak bahan protein subprotein vaksin rekombinan ini dari virus korona baru, yang merupakan bagian dari glikoprotein. Oleh karena itu, kami mengekstrak protein permukaan dan kemudian menggunakannya untuk menyiapkan vaksin rekombinan ini, sehingga kami berharap dapat menjadi saat ada vaksin yang mengandung ini protein digunakan.

Faisal berkata: “Glikoprotein yang dimasukkan ke dalam protein akan memulai kekebalan atau pembentukan antibodi. Zat glikoprotein ini dapat menjadi perantara proses perlekatan dan infeksi virus sehingga dapat menginfeksi manusia. ”

Secara teoritis, umur vaksin rekombinan lebih lama dibandingkan dengan virus yang dimatikan. Ini terbukti pada vaksin hepatitis B rekombinan, yang diharapkan dapat memberikan kekebalan lebih lama. Faisal berkata: “Imunitas mungkin selama dua tahun, tetapi kita harus sekali lagi melihat kemanjuran hasil uji klinis fase 3.”

Kontroversi di balik pelaksanaan uji klinis vaksin Anhui

Untuk berpartisipasi dalam uji klinis vaksin fase 3 di Provinsi Anhui, relawan harus memenuhi persyaratan tertentu, termasuk berusia di atas 18 tahun, sehat, tidak terinfeksi, dan berhubungan dengan pasien Covid-19 (subjek perempuan yang tidak hamil selama kehamilan pertama) dalam penelitian Selama empat bulan periode tersebut, mereka bukan penerima vaksin dan tidak pernah berpartisipasi dalam uji klinis vaksin Sinovac sebagai sukarelawan.

Para lansia dapat mengikuti uji klinis vaksin Anhui. Relawan yang memenuhi persyaratan akan menerima tiga dosis vaksin dengan interval satu bulan.

Faisal berkata: “Dalam 12 bulan sejak suntikan terakhir, kesehatan para relawan akan dipantau secara medis.”

Mirip dengan uji klinis vaksin Sinovac, beberapa sukarelawan secara acak diberi plasebo atau injeksi vakum.

Jadi, probabilitasnya 1 banding 1. Siapa yang mendapat vaksin asli dan siapa yang mendapat plasebo sudah diacak. Sebagai peneliti, kami belum tahu. Untuk orang yang mendapat plasebo, vaksin akan tersedia setelah penelitian selesai. . “Kata Faisal.

Namun, ahli biologi molekuler Ahmad Utomo (Ahmad Utomo) menilai saat program vaksinasi Covid-19 dimulai, cara konvensional menyuntikkan plasebo ke relawan kurang tepat. Ahmed mengatakan bahwa jika vaksin Anhui diuji dengan cara ini, itu akan terlambat.

Ahmed berkata: “Masalahnya sekarang ada vaksin. Dulu, ketika pengembangan vaksin masih di garis awal yang sama, lebih alami menjadi plasebo. Tapi sekarang sudah ada vaksinnya,” kata Ahmed.

Menurut Ahmed, metode penelitian plasebo juga menimbulkan dilema etika, karena relawan yang secara acak diberikan plasebo berarti “menyelamatkan diri dari vaksin yang sebenarnya sudah terbukti efektif”.

Apalagi jika yang mengonsumsi plasebo adalah relawan lansia, kelompok masyarakat harus diutamakan karena rentan terhadap Covid-19, dengan gejala yang parah bahkan kematian.

Ahmed menyarankan bahwa uji klinis tidak boleh dibandingkan dengan plasebo, tetapi dengan vaksin yang ada.

“Ketika Anda harus merekrut orang yang lebih tua karena mereka juga ingin fokus pada orang yang lebih tua, saya sarankan Anda tidak membandingkannya dengan plasebo, tetapi bandingkan dengan orang yang lebih tua yang menerima vaksin Sinovac.

Tidak masalah apakah itu benar. sama efektifnya. Karena ternyata lebih buruk dari Sinovac berarti tidak layak digunakan. Alhamdulillah, ini lebih baik.

Oleh karena itu, lanjut Ahmed, relawan, termasuk relawan lansia, harus memahami risiko mendapatkan plasebo jika ada kesempatan. Artinya mereka tidak kebal dan wajib mewaspadai risiko tertular Covid-19.

Ketersediaan Vaksin dan Waktu Penelitian

Vaksin Anhui bertujuan untuk memenuhi permintaan vaksin Covid-19. Gubernur Jawa Barat Ridwan Kamil mengeluhkan keterbatasan stok vaksin Covid-19 yang termasuk provinsi terpadat di Indonesia.

“Kita juga tahu jumlah vaksin kita terbatas. Misalnya pada tahap kedua, yaitu untuk lansia dan pekerjaan yang berinteraksi dengan masyarakat, kami mengajukan 6 juta pendaftaran. Namun karena keterbatasan, kami Ridwan Kamil mengatakan: “Jadi kami hanya menghitung 1,2 juta vaksin. Oleh karena itu, kami akan menghitung mana di antara 6 juta yang lebih disukai. “Eyckman, Bandung, Rabu.

Emil khawatir vaksinasi Covid 19 tidak bisa lamban dilaksanakan karena persediaan vaksin yang terbatas, sehingga kawanannya tidak bisa diimunisasi. Emir berharap bisa menggunakan vaksin Anhui untuk memenuhi kebutuhan vaksin pada akhir tahun ini.

MUI BPOM mengumumkan: “Kami berharap dari waktu ke waktu ketersediaan vaksin Covid-19 akan segera teratasi, salah satunya adalah vaksin Anhui. Namun, mulai hari ini hingga kesimpulan yang berhasil, dibutuhkan waktu sekitar enam bulan untuk bisa berhasil.

Gubernur Ernst & Young berkata: “Produksi massal vaksin di Anhui telah menutupi kekurangan vaksin yang ada.” Dia telah menjadi sukarelawan dalam uji klinis vaksin Sinovac.

Baca juga : Fakta Vaksin Nusantara Undip (Vaksin Dendritik COVID-19)

Menurut ahli biologi molekuler Ahmad Utomo (Ahmad Utomo), ketersediaan vaksin Covid-19 memang menimbulkan masalah.

Di satu sisi, pemerintah harus segera memenuhi kebutuhan vaksin warganya guna mengupayakan imunisasi kawanan ternak. Namun di sisi lain, stok vaksin dunia terbatas, dan produksi vaksin membutuhkan waktu dan tidak bisa diburu-buru.

Lebih penting lagi, tiga dosis injeksi vaksin Anhui membutuhkan waktu tiga bulan, tetapi kekebalan membutuhkan waktu. Di saat yang bersamaan, penyebaran virus SAR CoV-2 terus terjadi.

“Malah kita dalam dilema, karena sebenarnya dosis kedua sebaiknya tidak diberikan secara terburu-buru, karena berkaitan dengan proses pematangan sel B.

Oleh karena itu, jika hari ini merupakan vaksin pertama, maka akan memicu terjadinya imun. respon, dengan demikian Mengacu pada respon sel B. Sel B ini akan terus berkembang dan akan membutuhkan beberapa saat untuk mencapai kedewasaan atau kedewasaan.

“Tapi kalau diberikan relatif cepat, katakanlah lebih dari 1 bulan, responnya tidak akan maksimal, karena belum matang sebagaimana mestinya, jadi idealnya setelah 1 bulan. Ini baru dilema saat ini dari total. produksi vaksin itu sendiri juga dibatasi, dan pasti akan ada konsekuensi yang sesuai, karena jumlahnya terbatas.

Ahmed mencontohkan, jika stok vaksin Covid hanya satu juta dosis, dan dibutuhkan minimal dua suntikan, maka hanya 500.000 orang yang bisa divaksinasi. Pada saat yang sama, jika semua orang ini divaksinasi sekaligus, berarti cakupannya bisa meningkat menjadi 1 juta orang.

“Nah, makanya di sini juga ada masalah, mau kita perbanyak dulu, paling tidak bisa memicu munculnya antibodi. Walaupun ini bukan pilihan yang terbaik, bisa disuntikkan lebih banyak, atau kalau kita fokus. Ini lulusannya. dari Harvard Medical School di Amerika Serikat mengatakan: “Ini menjadi masalah karena masalahnya adalah ketersediaan vaksin Covid-19 yang terbatas. ”

Ahmed mengatakan bahwa 4 miliar orang di seluruh dunia telah divaksinasi untuk mencapai kekebalan kawanan. Namun, masih ada belasan negara yang bahkan belum menerima vaksin dosis pertama. Kondisi itu pun memicu isu kesetaraan.